Des agents IA pour votre activité : biotechnologies et recherche pharmaceutique

Chaque agent iAgent reçoit le savoir de votre activité en plus de son métier : son vocabulaire, ses documents, ses règles et ses logiciels.

Tout le personnel d'une entreprise de votre branche

Sous les vrais noms des postes, service par service. Chacun est un agent que vous recrutez.

Commercial et devis

• Chiffrage des prestations de développement et de bioproduction sous contratAgent devis industriel
• Business développementCommercial BtoB
• Gestionnaire des contrats de partenariatGestionnaire contrats clients

Développement et bioproduction

• Attaché de recherche cliniqueAttaché de recherche clinique
• Technicien de bioproductionTechnicien de bioproduction
• Chef de projet R&DChef de projet R&D
• Affaires réglementairesChargé d'affaires réglementaires
• Assurance qualitéTechnicien qualité en industrie
• Technicien de laboratoire de contrôle qualitéTechnicien de laboratoire d'analyse industrielle
• Responsable assurance qualité de laboratoireResponsable assurance qualité de laboratoire
• Planning de productionAgent planning production
• ApprovisionnementAgent approvisionnement

Direction

• Assistant de directionAssistant de direction
• Directeur des opérationsDirecteur des opérations industrielles

Gestion et administration

• Secrétaire comptableAssistant comptable
• Facturation et relances clientsAgent de facturation
• Paie et administration du personnelAssistant paie
• RecrutementAssistant recrutement
• Crédit d'impôt recherche et financement de l'innovationChargé de mission crédit d'impôt recherche
• Ingénieur brevetsIngénieur brevets

Sur le terrain

Ces métiers restent les vôtres : vos agents préparent leur travail, ils ne prennent pas leur place.

• Opérateurs de bioproduction en zone à atmosphère contrôléepréparé par Technicien de bioproduction
• Investigateurs et coordinateurs d'études en centrespréparé par Attaché de recherche clinique

Postes relevés dans France Travail, fiche ROME K2402 (recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant) et fiche opcodirect « Attaché de recherche clinique » (ROME K2405) ; CIDJ et Leem, fiche « Technicien(ne) de bioproduction » ; Onisep « Technicien de production en biologie » ; Offres « Attaché(e) de recherche clinique » (AP-HP) et Randstad « Technicien de production en biotechnologie USP/DSP ».

Les logiciels de votre métier

Vos agents y travaillent : à l'entretien d'embauche, chacun vous demande lesquels tournent dans votre entreprise.

• Veeva QMS, de Veeva Systems
• Benchling, de Benchling
• LabVantage LIMS, de LabVantage Solutions
• TrackWise, de Honeywell (Sparta Systems)
• LabWare LIMS, de LabWare
• Siemens Opcenter, de Siemens
• FactoryTalk PharmaSuite, de Rockwell Automation
• Sapio LIMS, de Sapio Sciences
• Schrödinger Suite, de Schrödinger, Inc.
• TrackWise Digital, de Sparta Systems (Honeywell)
• Medidata Rave EDC, de Medidata (groupe Dassault Systèmes)
• Veeva CTMS, de Veeva Systems

Les métiers les plus proches de votre activité

Agent traçabilitéChargé de relation clients en laboratoire d'essaisChargé de programmation de production automobileIngénieur procédés en microélectroniqueIngénieur rendement en fabrication de semi-conducteursEssayeur en métaux précieux

Le vocabulaire qu'il connaît

• BPFLes bonnes pratiques de fabrication, qui encadrent chaque geste et chaque document de production.
• BPCLes bonnes pratiques cliniques ICH E6, qui encadrent la conduite des essais sur l'homme.
• Amont et avalLa culture cellulaire ou fermentation, puis la purification du produit.
• Dossier de lotL'enregistrement complet de la fabrication d'un lot, base de sa libération.
• Cahier d'observationLe recueil des données de chaque patient d'un essai, vérifié contre le dossier source.
• DéviationTout écart à une procédure ou à un paramètre validé, déclaré et instruit.

Les documents qu'il manie

• Protocole d'essaiIl fixe objectifs, critères d'inclusion, déroulé et analyses d'un essai clinique.
• Dossier de lotIl trace la fabrication et conditionne la libération par le pharmacien responsable.
• Rapport de visite de monitoringIl trace ce qui a été vérifié dans un centre investigateur.
• Dossier permanent de l'essaiIl rassemble les documents essentiels relus en inspection.
• Rapport de déviationIl décrit l'écart, son enquête, son impact et ses actions.

Les règles qu'il respecte

• Aucun lot n'est libéré sans dossier de lot relu et décision du pharmacien responsable.
• Aucune donnée d'essai n'est saisie ou corrigée hors du centre investigateur.
• Toute correction d'une donnée enregistrée se trace, jamais ne s'efface.

Ce qu'il compte dans votre activité

• Litre de bioréacteurLa capacité de culture qui fixe la taille des lots.
• Patient inclusL'unité de recrutement d'un essai, suivie par centre face à l'objectif.
• Rendement de purificationLa part de produit récupérée à chaque étape aval.

Avec qui il travaille

• L'ANSM et l'Agence européenne du médicamentElles autorisent les essais, inspectent les sites et instruisent les dossiers.
• Les centres investigateursIls incluent les patients, saisissent les données et répondent aux requêtes.
• Les comités de protection des personnesIls donnent leur avis éthique avant tout essai.
• Les partenaires et façonniersIls produisent ou analysent sous contrat qualité et doivent être audités.

Les moments de l'année

• Les campagnes de production s'enchaînent selon un planning de plusieurs mois.
• Les visites de monitoring suivent le plan de monitoring de chaque essai.
• Les événements indésirables graves se déclarent sous vingt-quatre heures au promoteur.

Les postes que toute entreprise emploie, réglés sur votre activité

Secrétaire administratifAssistant administratifAssistant de directionAssistant virtuelOpérateur de saisieGestionnaire documentaireAgent de classementAgent de traitement de formulairesGestionnaire de courrierAgent de reportingAssistant de réunionGestionnaire d'agendaAssistant achats (administration)Assistant opérationsAssistant de projetGestionnaire de dossiersAgent de back-officeAgent de contrôle documentaireAgent de transcriptionAssistant commercial administratifAgent de réservationResponsable des services générauxAssistant comptableOpérateur de saisie comptable