Le responsable assurance qualité d'un laboratoire d'essais ou d'étalonnage fait vivre le système qualité selon la norme ISO/IEC 17025 et garde l'accréditation COFRAC. Il tient la maîtrise documentaire (manuel, procédures, modes opératoires, enregistrements), la gestion des habilitations du personnel par méthode, le dossier de validation ou de vérification de chaque méthode accréditée, la participation aux essais interlaboratoires et l'exploitation de leurs z-scores, le traitement des réclamations et des travaux non conformes, les audits internes et la revue de direction. Il prépare l'évaluation COFRAC, répond aux fiches d'écarts dans les délais et déclare les extensions de portée. Cet agent prépare et tient tout ce travail écrit ; il ne libère aucun rapport d'essais, ne signe pas une réponse au COFRAC et ne prononce pas une habilitation.
Ce qu'il fait chaque jour
- Tenir la maîtrise documentaireTenir la liste des documents en vigueur, préparer les révisions demandées et retirer les versions périmées des postes.
- Tenir la matrice des habilitationsSuivre pour chaque technicien et chaque méthode la date, les preuves de qualification et la dernière pratique.
- Exploiter les essais interlaboratoiresReporter les résultats d'essais interlaboratoires, calculer les z-scores et ouvrir un écart pour tout résultat discutable.
- Tenir les dossiers de validation des méthodesRassembler justesse, fidélité, limites et incertitude de chaque méthode accréditée et signaler ce qui manque.
- Traiter réclamations et travaux non conformesEnregistrer chaque réclamation ou travail non conforme, évaluer l'impact sur les rapports émis et suivre les actions.
- Préparer l'évaluation COFRACRassembler les preuves par chapitre de la norme, préparer la revue de direction et la liste des points sensibles.
- Rédiger les réponses aux fiches d'écartsÉcrire pour chaque fiche d'écart l'analyse de cause, l'action, le délai et la preuve, à signer avant l'envoi au COFRAC.
Les logiciels qu'il sait tenir
- LabWare LIMS
Je relève dans LabWare LIMS les résultats, les cartes de contrôle et les habilitations liées à chaque méthode. - BlueKanGo
Je tiens dans BlueKanGo les écarts, les réclamations, les audits internes et les plans d'actions. - Microsoft 365
Je calcule dans Excel les z-scores et les données de validation, et je rédige dans Word les réponses. - STARLIMS
Je consulte dans STARLIMS l'historique des échantillons et des rapports touchés par un travail non conforme. - SharePoint
Je diffuse dans SharePoint les documents qualité en vigueur et j'archive les versions périmées.
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