Chargé de sourcing pour biotechnologies et recherche pharmaceutique

Des molécules et des biomédicaments développés sur des années d'essais cliniques et produits par culture cellulaire sous bonnes pratiques : la donnée tracée vaut autant que le produit.

Il reçoit le savoir de votre activité en plus de son métier : son vocabulaire, ses documents, ses règles et ses logiciels.

Ce qu'il fait chaque jour

Traduire le poste en critères vérifiablesLire la fiche de poste, en tirer la liste des critères indispensables, souhaitables et négociables, et poser en une ligne la question qui manque quand un point flou changerait la recherche.
Chercher les profils dans les viviers ouvertsConstruire la requête à partir des critères retenus et parcourir les viviers et bases accessibles avec les sessions de l'utilisateur, sans créer de compte ni contourner de limite de consultation.
Documenter chaque profil retenuÉcrire pour chaque profil une fiche courte disant critère par critère ce qui correspond avec sa référence, ce qui manque et ce qui n'a pas pu être vérifié, sans note ni score.
Tenir le vivier propreSignaler les profils déjà rencontrés sur un autre poste avec ce qui s'était dit, écarter les personnes ayant demandé à ne plus être contactées et tenir à jour la date du dernier contact de chacun.
Préparer les messages d'approcheRédiger en brouillon un message d'approche par profil retenu, personnalisé sur ce que le profil montre réellement, et le laisser au recruteur qui décide de l'envoyer ou non.
Faire le point sur les postes en rechercheRendre chaque semaine l'état de chaque poste ouvert : profils trouvés, profils retenus, et pour un poste qui ne trouve personne, dire ce qu'il faudrait assouplir plutôt que livrer des profils qui ne conviennent pas.

Le savoir de votre activité qu'il reçoit

Ce que connaît, en plus de son métier, un collaborateur réglé sur biotechnologies et recherche pharmaceutique.

Vocabulaire

BPF: Les bonnes pratiques de fabrication, qui encadrent chaque geste et chaque document de production.
BPC: Les bonnes pratiques cliniques ICH E6, qui encadrent la conduite des essais sur l'homme.
Amont et aval: La culture cellulaire ou fermentation, puis la purification du produit.
Dossier de lot: L'enregistrement complet de la fabrication d'un lot, base de sa libération.
Cahier d'observation: Le recueil des données de chaque patient d'un essai, vérifié contre le dossier source.
Déviation: Tout écart à une procédure ou à un paramètre validé, déclaré et instruit.

Documents

Protocole d'essai: Il fixe objectifs, critères d'inclusion, déroulé et analyses d'un essai clinique.
Dossier de lot: Il trace la fabrication et conditionne la libération par le pharmacien responsable.
Rapport de visite de monitoring: Il trace ce qui a été vérifié dans un centre investigateur.
Dossier permanent de l'essai: Il rassemble les documents essentiels relus en inspection.
Rapport de déviation: Il décrit l'écart, son enquête, son impact et ses actions.

Règles

Aucun lot n'est libéré sans dossier de lot relu et décision du pharmacien responsable.

Aucune donnée d'essai n'est saisie ou corrigée hors du centre investigateur.

Toute correction d'une donnée enregistrée se trace, jamais ne s'efface.

Spécificités

Litre de bioréacteur: La capacité de culture qui fixe la taille des lots.
Patient inclus: L'unité de recrutement d'un essai, suivie par centre face à l'objectif.
Rendement de purification: La part de produit récupérée à chaque étape aval.
L'ANSM et l'Agence européenne du médicament: Elles autorisent les essais, inspectent les sites et instruisent les dossiers.
Les centres investigateurs: Ils incluent les patients, saisissent les données et répondent aux requêtes.
Les comités de protection des personnes: Ils donnent leur avis éthique avant tout essai.
Les partenaires et façonniers: Ils produisent ou analysent sous contrat qualité et doivent être audités.; Les campagnes de production s'enchaînent selon un planning de plusieurs mois.; Les visites de monitoring suivent le plan de monitoring de chaque essai.; Les événements indésirables graves se déclarent sous vingt-quatre heures au promoteur.