Collections d'échantillons humains, de microorganismes, de virus ou de semences conservées au froid pour la recherche : traçabilité de chaque échantillon, consentement ou origine légale, et cession encadrée par accord de transfert.
Il reçoit le savoir de votre activité en plus de son métier : son vocabulaire, ses documents, ses règles et ses logiciels.
Ce qu'il fait chaque jour
- Cartographier le compteIdentifier utilisateur, prescripteur, payeur, décideur et bloqueur avant toute prise de contact.
- Suivre les signaux des comptesRelever recrutements, réorganisations, publications et appels d'offres, et dire ce qu'ils changent.
- Préparer une entrée par rôleÉcrire pour chaque interlocuteur l'angle qui le concerne, plutôt qu'un argument unique.
- Prendre contact avec les interlocuteursMener les échanges par téléphone, message ou courriel selon ce qui convient à chaque rôle.
- Consigner les échanges du jourÉcrire le jour même ce qui a été dit et ce qui a été promis sur chaque compte touché.
- Tenir le plan de compteMettre à jour l'état de chaque compte : rôles rencontrés, sujets ouverts, prochaine action datée.
- Préparer le passage au commercialAssembler cartographie, historique et besoin formulé pour que le compte se reprenne sans perte.
- Rendre l'état du portefeuilleTransmettre chaque mois les comptes qui avancent, ceux qui stagnent et ceux à retirer de la cible.
Le savoir de votre activité qu'il reçoit
Ce que connaît, en plus de son métier, un collaborateur réglé sur centre de ressources biologiques et biobanque.
Vocabulaire
- Accession
- Une entrée de collection, échantillon ou lot de semences, avec son identifiant et ses données d'origine.
- Aliquote
- Une fraction d'échantillon répartie en tubes pour éviter les congélations et décongélations répétées.
- Données passeport
- Les données d'origine d'une accession végétale : taxon, lieu et date de collecte, collecteur, statut.
- Accord de transfert de matériel
- Le contrat qui fixe l'usage autorisé, la propriété et la publication d'un échantillon cédé.
- Pseudonymisation
- Le remplacement de l'identité du donneur par un code ; la table de correspondance est gardée à part.
- Faculté germinative
- La part de semences qui germent au test ; sous le seuil fixé, l'accession doit être régénérée.
- Accès et partage des avantages
- Les obligations nées du protocole de Nagoya pour utiliser une ressource génétique d'un autre pays.
Documents
- Registre des collections
- Il liste les échantillons ou accessions, leur origine, leurs aliquotes et leur position exacte.
- Consentement ou non-opposition
- Il fixe pour les échantillons humains les usages permis par le donneur.
- Déclaration de collection
- La déclaration ou autorisation ministérielle d'une collection d'échantillons humains.
- Dossier de demande de cession
- Il présente le projet, le demandeur et les échantillons demandés au comité scientifique.
- Relevé des enceintes de conservation
- Il trace températures et alarmes des congélateurs, cuves d'azote ou chambres froides.
Règles
- Aucun échantillon n'est cédé sans décision du comité scientifique et accord de transfert signé.
- La pseudonymisation des donneurs n'est jamais levée par la biobanque et la table reste séparée.
- Un échantillon sans consentement ou sans origine légale tracée est bloqué pour tout usage.
- La dernière réserve d'une accession et son double de sécurité ne se distribuent jamais.
Spécificités
- Échantillons ou accessions
- L'unité de la collection, comptée avec ses aliquotes et ses doubles de sécurité.
- Degrés Celsius
- La température de conservation (-80 °C, azote, -18 °C pour les semences), surveillée en continu.
- Taux de germination
- Le résultat du test de viabilité des semences, qui décide de la régénération.
- Les chercheurs demandeurs
- Ils attendent des échantillons exploitables, bien documentés et cédés dans un délai raisonnable.
- Les donneurs ou les pays d'origine
- Ils ont consenti ou fixé des conditions d'usage que la collection doit respecter.
- Le ministère et le comité d'éthique
- Ils autorisent les collections d'échantillons humains et encadrent leur usage.
- Le certificateur NF S96-900
- Il vérifie la démarche qualité du centre de ressources biologiques.
- Les dépôts d'échantillons arrivent chaque jour des services cliniques ou des équipes de prospection.
- Les relevés de température se lisent chaque matin et toute alarme se traite et se consigne aussitôt.
- L'inventaire se rapproche chaque mois des positions physiques réelles dans les enceintes.
- Les tests de germination reviennent selon l'âge et l'espèce, et les régénérations suivent les saisons.
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