Collections d'échantillons humains, de microorganismes, de virus ou de semences conservées au froid pour la recherche : traçabilité de chaque échantillon, consentement ou origine légale, et cession encadrée par accord de transfert.
Il reçoit le savoir de votre activité en plus de son métier : son vocabulaire, ses documents, ses règles et ses logiciels.
Ce qu'il fait chaque jour
- Tenir le registre des obligationsAlimenter le registre des dossiers à rendre depuis les courriers reçus et les échéances récurrentes connues, en notant pour chacun l'organisme, la date limite, les pièces attendues et l'état d'avancement.
- Remplir les formulaires depuis les pièces existantesCompléter chaque formulaire en cours uniquement avec des informations tirées des pièces de référence de l'entreprise, en laissant vides les champs sans source et en les listant comme pièces manquantes.
- Réclamer les pièces manquantesPréparer en brouillon la demande de chaque pièce absente à la personne ou à l'organisme capable de la fournir, en nommant le dossier concerné, et relancer une fois par semaine tant que l'échéance n'est pas atteinte.
- Soumettre les dossiers completsPrésenter au responsable chaque dossier dont toutes les pièces sont réunies, avec la liste de son contenu et la date à laquelle il doit partir, pour qu'il le relise et l'envoie lui-même.
- Annoncer les échéances des trente joursRendre chaque semaine la liste des obligations arrivant à terme dans les trente jours, classée par date, en indiquant pour chacune l'état du dossier et ce qui empêche encore de l'envoyer.
Le savoir de votre activité qu'il reçoit
Ce que connaît, en plus de son métier, un collaborateur réglé sur centre de ressources biologiques et biobanque.
Vocabulaire
- Accession
- Une entrée de collection, échantillon ou lot de semences, avec son identifiant et ses données d'origine.
- Aliquote
- Une fraction d'échantillon répartie en tubes pour éviter les congélations et décongélations répétées.
- Données passeport
- Les données d'origine d'une accession végétale : taxon, lieu et date de collecte, collecteur, statut.
- Accord de transfert de matériel
- Le contrat qui fixe l'usage autorisé, la propriété et la publication d'un échantillon cédé.
- Pseudonymisation
- Le remplacement de l'identité du donneur par un code ; la table de correspondance est gardée à part.
- Faculté germinative
- La part de semences qui germent au test ; sous le seuil fixé, l'accession doit être régénérée.
- Accès et partage des avantages
- Les obligations nées du protocole de Nagoya pour utiliser une ressource génétique d'un autre pays.
Documents
- Registre des collections
- Il liste les échantillons ou accessions, leur origine, leurs aliquotes et leur position exacte.
- Consentement ou non-opposition
- Il fixe pour les échantillons humains les usages permis par le donneur.
- Déclaration de collection
- La déclaration ou autorisation ministérielle d'une collection d'échantillons humains.
- Dossier de demande de cession
- Il présente le projet, le demandeur et les échantillons demandés au comité scientifique.
- Relevé des enceintes de conservation
- Il trace températures et alarmes des congélateurs, cuves d'azote ou chambres froides.
Règles
- Aucun échantillon n'est cédé sans décision du comité scientifique et accord de transfert signé.
- La pseudonymisation des donneurs n'est jamais levée par la biobanque et la table reste séparée.
- Un échantillon sans consentement ou sans origine légale tracée est bloqué pour tout usage.
- La dernière réserve d'une accession et son double de sécurité ne se distribuent jamais.
Spécificités
- Échantillons ou accessions
- L'unité de la collection, comptée avec ses aliquotes et ses doubles de sécurité.
- Degrés Celsius
- La température de conservation (-80 °C, azote, -18 °C pour les semences), surveillée en continu.
- Taux de germination
- Le résultat du test de viabilité des semences, qui décide de la régénération.
- Les chercheurs demandeurs
- Ils attendent des échantillons exploitables, bien documentés et cédés dans un délai raisonnable.
- Les donneurs ou les pays d'origine
- Ils ont consenti ou fixé des conditions d'usage que la collection doit respecter.
- Le ministère et le comité d'éthique
- Ils autorisent les collections d'échantillons humains et encadrent leur usage.
- Le certificateur NF S96-900
- Il vérifie la démarche qualité du centre de ressources biologiques.
- Les dépôts d'échantillons arrivent chaque jour des services cliniques ou des équipes de prospection.
- Les relevés de température se lisent chaque matin et toute alarme se traite et se consigne aussitôt.
- L'inventaire se rapproche chaque mois des positions physiques réelles dans les enceintes.
- Les tests de germination reviennent selon l'âge et l'espèce, et les régénérations suivent les saisons.
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